[发明专利]一种抗感染药物注射剂的有效性评价方法及其应用在审
| 申请号： | 202110492186.7 | 申请日： | 2021-05-06 |
| 公开（公告）号： | CN113345600A | 公开（公告）日： | 2021-09-03 |
| 发明（设计）人： | 王晨;许明哲;张斗胜;崇小萌;王立新;冯艳春;姚尚辰;王欣 | 申请（专利权）人： | 中国食品药品检定研究院 |
| 主分类号： | G16H70/40 | 分类号： | G16H70/40 |
| 代理公司： | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人： | 李梦楠 |
| 地址： | 102629*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明提供一种抗感染药物注射剂的有效性评价方法及其应用，所述评价方法以所述抗感染药物注射剂在至少一个其适应症对应感染器官组织中的药物浓度时间曲线作为评价基础。本发明以抗感染药物注射剂在至少一个其适应症对应感染器官组织中的药物浓度时间曲线为评价基础，基于此选择合适的药效学指标进行有效性评价，将药物在体内的吸收‑分布‑代谢‑排泄过程向不同的组织器官进行推进，实现了生物等效性到治疗等效性的深入，更能准确地反映同品种规格抗感染药物制剂间的有效性差异，对获得质量可控可靠的抗感染药物注射剂具有重要意义。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 感染 药物 注射 有效性 评价 方法 及其 应用 | ||
【主权项】：
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