[发明专利]类风湿因子IgG、IgM、IgA复合质控品及其制备方法、应用

摘要

本发明公开了类风湿因子IgG、IgM、IgA复合质控品及其制备方法、应用，制备方法为通过用类风湿因子抗原免疫小鼠获得小鼠RF抗体，通过抗体氨基酸序列测序得到小鼠RF抗体的可变区氨基酸序列，通过序列设计和全基因合成RF抗体可变区‑人IgA恒定区‑人IgM恒定区并联碱基序列，并将序列引入含有人IgG Fc片段基因表达序列的pFUSE‑hIgG1‑Fc2载体中，制备同时含有人IgG、IgM、IgA Fc段和RF抗体可变区的重组质粒，将该重组质粒转染HEK293哺乳细胞，获取同时含有人IgG、IgM、IgA Fc段和RF抗体可变区的重组抗体，将该重组抗体配制为质控品，可同时用于RF‑IgG、RF‑IgM、RF‑IgA及RF‑IgG/M/A四类检测试剂盒，其均一性、精密性和稳定性较好，既方便了临床操作，又极大的节约了成本，也极大的控制了质控品间的批间差。