[发明专利]检测硝唑尼特中2-氨基-5-硝基噻唑基因毒性杂质的方法在审
| 申请号： | 202110461147.0 | 申请日： | 2021-04-27 |
| 公开（公告）号： | CN112986449A | 公开（公告）日： | 2021-06-18 |
| 发明（设计）人： | 苗得足;胡清文;赵征;尹诗;杨书华;刘德杰;王向华 | 申请（专利权）人： | 瑞阳制药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 青岛发思特专利商标代理有限公司 37212 | 代理人： | 王晶莹 |
| 地址： | 256100 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明涉及分析检测技术领域，具体涉及一种检测硝唑尼特中2‑氨基‑5‑硝基噻唑基因毒性杂质的方法。所述的检测硝唑尼特中2‑氨基‑5‑硝基噻唑基因毒性杂质的方法，通过高效液相色谱法检测，以2‑氨基‑5‑硝基噻唑为对照品，以乙腈为稀释液，以外标法计算样品中2‑氨基‑5‑硝基噻唑含量；其中色谱柱采用十八烷基键合硅胶为填充剂，流动相采用磷酸水溶液与乙腈的混合溶液。本发明的检测硝唑尼特中2‑氨基‑5‑硝基噻唑基因毒性杂质的方法，填补了这类基因毒性杂质用高效液相色谱方法分析的空白，与传统的液质检测方法相比，此方法操作简单、方便高效，适用范围广，灵敏度更高，可达0.6ppm，保障了药品的安全性。 | ||
| 搜索关键词： | 检测 硝唑 尼特中 氨基 硝基 噻唑 基因 毒性 杂质 方法 | ||
【主权项】：
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