[发明专利]一种依达拉奉氯化钠注射液的杂质检测方法有效
| 申请号： | 202110428718.0 | 申请日： | 2021-04-21 |
| 公开（公告）号： | CN113125608B | 公开（公告）日： | 2023-08-29 |
| 发明（设计）人： | 吴亮 | 申请（专利权）人： | 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/74;G01N30/89 |
| 代理公司： | 北京品源专利代理有限公司 11332 | 代理人： | 巩克栋 |
| 地址： | 201318 上海*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明提出了一种依达拉奉氯化钠注射液的杂质检测方法。所述依达拉奉氯化钠注射液的杂质检测方法包括以下步骤：将依达拉奉氯化钠注射液配制成供试品溶液，采用C18反相色谱柱，以流动相A与流动相B的混合溶剂作为流动相梯度洗脱，检测依达拉奉及杂质；其中，流动相A为磷酸水溶液，流动相B为磷酸甲醇溶液。本发明所述检测方法增强了流动相体系中的分离效果，能有效分离全面检测原研制剂公开的全部杂质，改善系统分离效果，且操作简便，检测准确。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 依达拉奉 氯化钠 注射液 杂质 检测 方法 | ||
【主权项】：
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