[发明专利]一种盐酸米那普仑中二乙胺的检测方法在审
| 申请号： | 202110378519.3 | 申请日： | 2021-04-08 |
| 公开（公告）号： | CN115201342A | 公开（公告）日： | 2022-10-18 |
| 发明（设计）人： | 彭秀明;胡敏;杨冰;杨志峰;傅霖;陈功政;陈刚 | 申请（专利权）人： | 四川科瑞德制药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/54;G01N30/74 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人： | 夏菁 |
| 地址： | 646100 四川省*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种盐酸米那普仑中二乙胺的检测方法，包括以下步骤：S1)取盐酸米那普仑待测样品，进行衍生化；S2)采用高效液相色谱法检测，检测条件为：固定相：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相：以缓冲盐溶液、乙腈、甲醇的混合溶液为流动相。本发明提供的检测方法可以对盐酸米那普仑中残留二乙胺进行有效分离并定量测定，同时避免了盐酸米那普仑在检测过程中发生降解产生二乙胺而影响二乙胺的准确检测，为精确检测二乙胺的含量提供了一种有效的方法，从而有效控制盐酸米那普仑原料药和制剂的质量。本发明提供的检测方法基线无干扰，分离度高，检测限低，专属性强，灵敏度高，准确度、精密度及耐用性好。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 普仑中二 乙胺 检测 方法 | ||
【主权项】：
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