[发明专利]一种盐酸米那普仑中二乙胺的检测方法在审
| 申请号： | 202110378519.3 | 申请日： | 2021-04-08 |
| 公开（公告）号： | CN115201342A | 公开（公告）日： | 2022-10-18 |
| 发明（设计）人： | 彭秀明;胡敏;杨冰;杨志峰;傅霖;陈功政;陈刚 | 申请（专利权）人： | 四川科瑞德制药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/54;G01N30/74 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人： | 夏菁 |
| 地址： | 646100 四川省*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 普仑中二 乙胺 检测 方法 | ||
1.一种盐酸米那普仑中二乙胺的检测方法，包括以下步骤：
S1)取盐酸米那普仑待测样品，进行衍生化；
S2)采用高效液相色谱法检测，检测条件为：
固定相：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；
流动相：以缓冲盐溶液、乙腈、甲醇的混合溶液为流动相。
2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：
S11)取盐酸米那普仑待测样品与衍生化试剂进行衍生化反应，制备得到供试品溶液；
取二乙胺与衍生化试剂进行衍生化反应，制备得到对照品溶液；
S22)采用高效液相色谱法分别对供试品溶液和对照品溶液进行检测，记录色谱图，计算待测样品中二乙胺含量。
3.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述缓冲盐溶液选自乙酸铵溶液。
4.根据权利要求3所述的检测方法，其特征在于，所述乙酸铵溶液的浓度为1.54g/L。
5.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述流动相为1.54g/L乙酸铵溶液-乙腈-甲醇体系；
所述1.54g/L乙酸铵溶液、乙腈和甲醇的体积比为50～54：38～42：8。
6.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述固定相为Agilent Infinity LabPoroshell 120 EC-C18，填料粒径为2.7μm。
7.根据权利要求1或2所述的检测方法，其特征在于，所述衍生化试剂为可以与二乙胺反应生成酰胺类化合物的试剂。
8.根据权利要求7所述的检测方法，其特征在于，所述衍生化试剂选自苯甲酰氯。
9.根据权利要求8所述的检测方法，其特征在于，所述衍生化试剂为苯甲酰氯的乙腈溶液；
所述苯甲酰氯的乙腈溶液的浓度为1.8～2.5mg/ml。
10.根据权利要求1或2所述的检测方法，其特征在于，所述高效液相色谱法中，检测波长为273～277nm；流速为0.7～0.9ml/min；柱温为20～30℃；进样量为10μl。
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