[发明专利]一种重组角蛋白液体制剂及其纯度检测方法在审

专利信息
申请号: 202110014908.8 申请日: 2021-01-06
公开(公告)号: CN112816595A 公开(公告)日: 2021-05-18
发明(设计)人: 查国栋;袁园 申请(专利权)人: 海默斯(重庆)医学生物技术有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/06
代理公司: 重庆中兴达启创专利代理事务所(普通合伙) 50264 代理人: 毛新民
地址: 400000 重庆市璧山*** 国省代码: 重庆;50
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摘要: 发明涉及一种重组角蛋白液体制,按照质量百分比计,包括重组角蛋白0.1%~0.2%,稳定剂8%~15%,防腐抑菌剂0.01%~0.05%,其余成分为无菌水。还公开了一种重组角蛋白液体制剂的纯度检测方法,包括高效液相色谱法,色谱柱采用适合分离分子量为5~1250KDa蛋白质的凝胶为填充剂,流动相采用0.08%TFA‑乙腈和0.1%TFA‑水;上样量不低于10μL,在波长280nm处检测,以重组角蛋白色谱峰计算的理论塔板数应不低于16000,最后按面积归一化法计算。本发明将重组的角蛋白制备成液体制剂进行保存,使得能够保证重组角蛋白结构保持稳定,避免出现角蛋白降解或者聚集的情况,使得重组角蛋白能够长时间保持较好的活性,从而有效的保证了重组角蛋白在保存过程中纯度变化不大。
搜索关键词: 一种 重组 角蛋白 液体 制剂 及其 纯度 检测 方法
【主权项】:
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