[发明专利]一种注射用醋酸卡泊芬净制剂的无菌检测方法有效
| 申请号： | 202110010063.5 | 申请日： | 2021-01-06 |
| 公开（公告）号： | CN112458145B | 公开（公告）日： | 2021-06-04 |
| 发明（设计）人： | 毛小荣;罗时远;苏屈;陈世坤;辛海安;赖灿越 | 申请（专利权）人： | 健康元海滨药业有限公司 |
| 主分类号： | C12Q1/06 | 分类号： | C12Q1/06;C12R1/725 |
| 代理公司： | 北京瑞恒信达知识产权代理事务所(普通合伙) 11382 | 代理人： | 张伟 |
| 地址： | 518122 广东省*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种注射用醋酸卡泊芬净的无菌检测方法，所述方法包括以下步骤：(1)配制供试液：取注射用醋酸卡泊芬净制剂，用磺丁基‑ß‑环糊精钠水溶液溶解；(2)薄膜过滤和冲洗：将步骤(1)得到的供试液进行薄膜过滤，用磺丁基‑ß‑环糊精钠水溶液分次冲洗；(3)检查：按照2020年版中国药典四部通则1101无菌检查法进行检查，以白色念珠菌为阳性对照菌，真菌培养基采用含磺丁基‑ß‑环糊精钠的胰酪大豆胨液体培养基。本发明提供的方法能够更方便、准确地得到注射用醋酸卡泊芬净制剂的无菌检查结果。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 醋酸 卡泊芬净 制剂 无菌 检测 方法 | ||
【主权项】：
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