[发明专利]胰岛素预混制剂和产品、其制备方法及其使用方法在审
| 申请号： | 202080033127.7 | 申请日： | 2020-05-04 |
| 公开（公告）号： | CN113825525A | 公开（公告）日： | 2021-12-21 |
| 发明（设计）人： | 王重德;莎拉·伊丽莎白·李 | 申请（专利权）人： | 巴克斯特国际公司;巴克斯特医疗保健股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/28 | 分类号： | A61K38/28;A61K47/02 |
| 代理公司： | 中原信达知识产权代理有限责任公司 11219 | 代理人： | 金海霞;刘慧 |
| 地址： | 美国伊*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | 一种用于静脉内给药的可药用胰岛素预混制剂，其含有约0.1‑10.0单位/mL的胰岛素，并优选地还含有渗涨度调节剂，所述可药用胰岛素预混制剂可以被无菌装填到柔性容器组件中，以形成药用胰岛素预混产品，所述胰岛素预混产品可以是无菌的即用型水溶液，用于通过静脉内输注在具有代谢障碍的个体中控制血糖。所述胰岛素预混产品在新鲜制备时以及在2℃至5℃的冷藏温度下储存24个月然后在23℃至27℃的室温下另外储存30天的保质期期间，均出人意料地稳定，即使在没有任何添加的防腐剂、任何添加的锌、任何添加的表面活性剂或任何其他添加的稳定赋形剂的情况下。 | ||
| 搜索关键词： | 胰岛素 制剂 产品 制备 方法 及其 使用方法 | ||
【主权项】：
暂无信息
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