[发明专利]电镜检测方法在缬沙坦氨氯地平片(II)制剂工艺研究中的应用有效
申请号: | 202011452489.8 | 申请日: | 2020-12-08 |
公开(公告)号: | CN112587494B | 公开(公告)日: | 2022-06-14 |
发明(设计)人: | 郑柏松;韩琳琳;刘宇晶;罗桓;谌宗永 | 申请(专利权)人: | 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/28 | 分类号: | A61K9/28;A61K47/38;A61K47/04;A61K47/32;A61K31/41;A61K31/4422;A61P9/12;G01N23/00 |
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摘要: | 本发明公开电镜检测方法在缬沙坦氨氯地平片(II)制剂工艺研究中的应用。采用电镜检测研究缬沙坦氨氯地平片(II)制剂工艺的方法,包括:1)分别对自制品1和参比制剂电镜检测,观察两者微观形态的差异;2)若自制品1和参比制剂在微观形态上有较大差异,则对自制品的制备工艺进行改进,将工艺改进后制得的自制品2与参比制剂分别进行电镜检测,观察两者微观形态的差异,若差异较大,继续进行制备工艺的改进,直至电镜检测到的形态无差异或差异很小,确定此时的制备工艺为缬沙坦氨氯地平片(II)的制备工艺。通过电镜检测下的微观图像反映制剂的基础状态,能够更快速更直接观察到物料、颗粒、片剂差异,针对差异更好地去解决问题。 | ||
搜索关键词: | 检测 方法 缬沙坦氨氯 地平 ii 制剂 工艺 研究 中的 应用 | ||
【主权项】:
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