[发明专利]一种阿托伐他汀钙中间体中共存杂质同时测定方法在审
申请号: | 202011064430.1 | 申请日: | 2020-09-30 |
公开(公告)号: | CN112213424A | 公开(公告)日: | 2021-01-12 |
发明(设计)人: | 唐昭春;吴赛琴;李名慧 | 申请(专利权)人: | 天地恒一制药股份有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/34;G01N30/06 |
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地址: | 410331 湖南省长沙*** | 国省代码: | 湖南;43 |
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摘要: | 本发明公开了一种阿托伐他汀钙中间体中共存杂质同时测定方法,所述中间体为M4,所述共存杂质包括M1、M2、M3、M4双氟、M4去氟;所述方法采用高效液相色谱仪对样品进行检测,其中色谱检测条件包括:以体积比为29:12:59的乙腈‑四氢呋喃‑0.05mol/L乙酸铵作为流动相进行等度洗脱。本发明的阿托伐他汀钙中间体中共存杂质同时测定方法,能够将中间体M4与各杂质同时进行分离,从而有效控制中间体M4的质量。经化学药品分析方法验证,本方法简便、准确度高、线性、重复性良好,完全适用于阿托伐他汀钙中间体M4的质量控制,为保证阿托伐他汀钙的用药安全提供了理论支持。 | ||
搜索关键词: | 一种 阿托伐 中间体 共存 杂质 同时 测定 方法 | ||
【主权项】:
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