[发明专利]一种阿托伐他汀钙中间体中共存杂质同时测定方法

权利要求书

1.一种阿托伐他汀钙中间体中共存杂质同时测定方法，其特征在于，所述中间体为M4，所述共存杂质包括M1、M2、M3、M4双氟、M4去氟；所述方法采用高效液相色谱仪对样品进行检测，其中色谱检测条件包括：以体积比为29：12：59的乙腈-四氢呋喃-0.05mol/L乙酸铵作为流动相进行等度洗脱。

2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述样品的配制方法如下：

S1.配样：

配制供试品溶液：取M4样品适量，加甲醇稀释制成1ml中约含1mg的溶液，摇匀，得到供试品溶液；

配制对照溶液：精密量取供试品溶液1ml置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀后精密移取1ml置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，得到对照溶液。

3.如权利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述色谱检测条件具体为：填充柱为辛烷基键合硅胶；色谱柱规格为250mm×4.6mm，粒径 5μm；流速为1.0~1.7ml/min；柱温为35℃~40℃，溶剂为甲醇；进样量为20μl；检测波长为244nm。

4.如权利要求3所述的方法，其特征在于，所述的流速为1.5 ml/min。

5.如权利要求3所述的方法，其特征在于，所述的柱温为35℃。