[发明专利]一种普罗布考的质量控制方法在审
| 申请号： | 202010514734.7 | 申请日： | 2020-06-08 |
| 公开（公告）号： | CN111679004A | 公开（公告）日： | 2020-09-18 |
| 发明（设计）人： | 田朋鑫;宿高明;潘晓春 | 申请（专利权）人： | 山东同其信息科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/86 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 276000 山东省临沂市罗庄区*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明属于药物分析技术领域。本发明公开了普罗布考原料药及制剂中杂质高效液相色谱分离测定方法及应用，用于同时分离杂质（2,2'，6,6'‑四叔丁基二苯醌）、杂质B（4,4'‑二硫代双（2,6‑二叔丁基苯酚）、杂质C（（4‑[（3,5‑二叔丁基‑2‑羟基苯硫基）异丙基亚硫醇]‑2,6‑二叔丁基苯酚）。本方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，配制对照品和供试品溶液，注入液相色谱仪，以一定比例的有机相和缓冲盐溶液作为流动相，可保证将原料药和相关制剂中的原料药及制剂中普罗布考、杂质A、杂质B、杂质C完全分开。本方法分析时间短，为普罗布考原料药及相关制剂的研发和生产提供了有效的质量控制方法，具有推广价值。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 普罗 质量 控制 方法 | ||
【主权项】：
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