[发明专利]一种检测复方氨基酸注射液中3-氨基-2-哌啶酮含量的方法有效

专利信息
申请号: 202010386790.7 申请日: 2020-05-09
公开(公告)号: CN111337620B 公开(公告)日: 2022-05-17
发明(设计)人: 关凤;徐大星;何翠翠 申请(专利权)人: 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
主分类号: G01N30/96 分类号: G01N30/96
代理公司: 无锡市大为专利商标事务所(普通合伙) 32104 代理人: 曹祖良
地址: 214092 江苏*** 国省代码: 江苏;32
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摘要: 发明涉及一种检测3‑氨基‑2‑哌啶酮含量的方法,具体涉及到一种检测复方氨基酸注射液中3‑氨基‑2‑哌啶酮含量的方法。本发明利用高效液相色谱法对复方氨基酸注射液中的3‑氨基‑2‑哌啶酮含量进行检测,色谱条件克服了C18色谱柱保留弱、氨基柱和HILIC色谱柱难平衡,离子对色谱法重现性差等缺点,具有色谱柱平衡快、专属性极好、灵敏度高、准确性佳、重现性好、定量限低等优点,且方法操作简单,分析快速,使用强阳离子交换色谱柱对稀释后样品直接在线分离分析,与传统使用阳离子交换树脂手动处理样品的方法相比,更简单快捷。本发明的检测方法可用于其他氨基酸产品或者鸟氨酸盐酸盐、精氨酸等原料药中3‑氨基‑2‑哌啶酮的定性或定量分析。
搜索关键词: 一种 检测 复方 氨基酸 注射液 氨基 哌啶 含量 方法
【主权项】:
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