[发明专利]一种奥硝唑注射液及制备工艺在审

专利信息
申请号: 201911161579.9 申请日: 2019-11-22
公开(公告)号: CN111166718A 公开(公告)日: 2020-05-19
发明(设计)人: 侯雯;张爱琴;高静;贾碧雪;杨君 申请(专利权)人: 南京知和医药科技有限公司
主分类号: A61K9/08 分类号: A61K9/08;A61K47/18;A61K47/12;A61K47/10;A61K31/4164;A61P31/04;A61P33/02
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 210000 江苏省南京市鼓楼区*** 国省代码: 江苏;32
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摘要: 发明公开了一种奥硝唑注射液及制备工艺,它包括如下含量的组份:奥硝唑500g~1000g,盐酸半胱氨酸1g~10g,丙二醇500g~1000g,醋酸适量,注射用水3000ml~6000ml;它的制备工艺包含如下步骤:在配制罐中加入盐酸半胱氨酸、丙二醇及注射用水;加入醋酸/醋酸钠适量;加入奥硝唑,搅拌溶解;0.22μm除菌过滤,安瓿充氮熔封、121℃高温灭菌15min。本发明奥硝唑注射液采用盐酸半胱氨酸和丙二醇,提高奥硝唑在水中的溶解性;通过醋酸/醋酸钠缓冲对,既避免了传统方法使用单一pH值调节剂使得溶液pH值过低产生的不良反应,又能保证通过缓冲对的使用使得溶液在较低pH值下的稳定性。
搜索关键词: 一种 硝唑 注射液 制备 工艺
【主权项】:
暂无信息
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