[发明专利]一种可降解肠道吻合支架的制备工艺在审
申请号: | 201910795979.9 | 申请日: | 2019-08-27 |
公开(公告)号: | CN110548176A | 公开(公告)日: | 2019-12-10 |
发明(设计)人: | 石磊;戴炜建;马艳丽;蔡秀军 | 申请(专利权)人: | 杭州圣石科技有限公司 |
主分类号: | A61L31/14 | 分类号: | A61L31/14;A61L31/06 |
代理公司: | 33289 杭州裕阳联合专利代理有限公司 | 代理人: | 姚宇吉 |
地址: | 310000 浙江省杭州市江干区杭州经*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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摘要: | 本发明公开了一种可降解肠道吻合支架的制备工艺,包括以下步骤:步骤一、原料的处理,包括原料的混合以及干燥处理;将聚乙醇酸和硫酸钡均匀混合后,将干燥设备采用氮气注入或真空法隔绝氧气及水分的方式,对原料进行烘干,去除原料中的水分;步骤二、热塑成型;将步骤一处理好的原料装入热塑设备的料斗中,升温使得原料呈熔融状态,然后高压高速地填充至金属模具的模腔内,本发明吻合支架的制备工艺简单,采用成熟的、具有资质的原材料,通过工艺控制所制得的吻合支架,既保证在肠道愈合前具有维持其力学性能的能力,又能够在肠道愈合后,仅14‑28天即可降解继而崩解排出体外,可避免停留在人体内的时间过长而发生肠梗阻问题。 | ||
搜索关键词: | 吻合支架 肠道 制备工艺 愈合 肠梗阻 氮气 干燥处理 干燥设备 高压高速 工艺控制 金属模具 聚乙醇酸 力学性能 热塑成型 热塑设备 熔融状态 可降解 硫酸钡 排出体 真空法 烘干 崩解 降解 料斗 模腔 去除 填充 装入 氧气 体内 停留 成熟 保证 | ||
【主权项】:
1.一种可降解肠道吻合支架的制备工艺,其特征在于,包括以下步骤:/n步骤一、原料的处理,包括原料的混合以及干燥处理;将聚乙醇酸和硫酸钡均匀混合后,将干燥设备采用氮气注入或真空法隔绝氧气及水分的方式,对原料进行烘干,去除原料中的水分;/n步骤二、热塑成型;将步骤一处理好的原料装入热塑设备的料斗中,升温使得原料呈熔融状态,然后高压高速地填充至金属模具的模腔内,并在模腔内使原料快速冷却至常温,使产品成型;/n步骤三、制件处理;将已成型的产品采用易挥发的溶剂进行表面清洗,清洗后将产品放置在烘箱内,去除易挥发的溶剂或在去除易挥发的溶剂的同时使产品二次结晶,产品性能更均一;/n步骤四、初包装;采用阻菌透析纸袋包装产品,防止产品再后续过程中被污染;/n步骤五、灭菌;采用射线灭菌法或化学气体灭菌法对产品进行无菌处理;/n步骤六、单包装;使用铝塑材质的包装物,隔绝产品和包装外的氧气及水分交换,并在包装内放置干燥剂,完成吻合支架的包装。/n
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