[发明专利]一种右布洛芬脂肪乳注射液及其制备方法在审
| 申请号： | 201910765859.4 | 申请日： | 2019-08-19 |
| 公开（公告）号： | CN110339165A | 公开（公告）日： | 2019-10-18 |
| 发明（设计）人： | 曹青日;钱一忖 | 申请（专利权）人： | 苏州大学 |
| 主分类号： | A61K9/107 | 分类号： | A61K9/107;A61K31/192;A61K47/14;A61P29/00 |
| 代理公司： | 苏州市中南伟业知识产权代理事务所(普通合伙) 32257 | 代理人： | 冯瑞 |
| 地址： | 215168 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种右布洛芬脂肪乳注射液的制备方法，包括以下步骤：长链脂肪酸、中链脂肪酸和15‑羟基硬脂酸聚乙二醇酯(KolliphorHS 15)中，加热、搅拌形成均一油相溶液；将乳化剂、渗透压调节剂和水混匀，形成水相溶液；将油水两相混合，在一定温度下搅拌并剪切乳化，后经高压均质、pH调节、过滤、灭菌等，即得到所述的右布洛芬脂肪乳注射液。本发明采用新型注射用增溶剂KolliphorHS15，有效解决了临床使用中右布洛芬注射液的配伍稳定性及载药量问题，同时有望提高制剂的安全性。 | ||
| 搜索关键词： | 布洛芬 脂肪乳注射液 制备 羟基硬脂酸聚乙二醇酯 渗透压调节剂 长链脂肪酸 中链脂肪酸 高压均质 剪切乳化 有效解决 乳化剂 载药量 增溶剂 注射液 灭菌 均一 两相 配伍 水混 加热 油水 过滤 注射 | ||
【主权项】：
1.一种右布洛芬脂肪乳注射液制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)将右布洛芬溶于所述长链脂肪酸、中链脂肪酸和增溶剂中，形成油相溶液；所述增溶剂为聚乙二醇‑15羟基硬脂酸酯；将所述乳化剂、渗透压调节剂和水混匀，形成水相溶液；所述乳化剂为磷脂类化合物；(2)将所述油相溶液和水相溶液混匀，在20～75℃下搅拌并剪切乳化，在500～900bar压力下均质后加入pH调节剂调节pH至4.0～9.0，过滤、灭菌后得到所述右布洛芬脂肪乳注射液。
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