[发明专利]一种裸花紫珠多成分质量控制方法在审

专利信息
申请号: 201910659666.0 申请日: 2019-07-19
公开(公告)号: CN110531009A 公开(公告)日: 2019-12-03
发明(设计)人: 杨扬;康兴东;杨义芳;李小锋;邓杰仁;陈梁;章弘扬;夏淑英;任昭洁;张金良 申请(专利权)人: 江西普正制药股份有限公司;上海药辰生物科技有限公司
主分类号: G01N30/06 分类号: G01N30/06;G01N30/34;G01N30/64
代理公司: 11470 北京精金石知识产权代理有限公司 代理人: 宋秀兰<国际申请>=<国际公布>=<进入
地址: 343100 江西省吉安*** 国省代码: 江西;36
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摘要: 发明涉及药物分析技术领域,具体为一种裸花紫珠多成分质量控制方法。本发明采用超高效液相色谱法对裸花紫珠中苯丙烯酸类和黄酮类成分进行质量控制,通过二极管阵列式检测器分析指认苯丙烯酸类和黄酮类成分,并检测苯丙烯酸类和黄酮类成分峰面积占总峰面积比。本发明的测定方法操作简单,且稳定性、精密性和重现性均良好,并且该方法中裸花紫珠的色谱峰分离度好、分析时间短、分析效率和灵敏度高,使得裸花紫珠材质量控制更加全面与科学。本发明利用二极管阵列检测器在线指认苯丙烯酸类活性化合物和黄酮类活性化合物,提供了裸花紫珠药材质量评价快速新方法。
搜索关键词: 裸花紫珠 苯丙烯酸 黄酮类 质量控制 活性化合物 二极管阵列检测器 超高效液相色谱 检测器 药材质量评价 药物分析技术 成分峰面积 二极管阵列 色谱峰分离 分析效率 峰面积比 灵敏度 重现性 分析 检测
【主权项】:
1.一种裸花紫珠多成分质量控制方法,其特征在于:采用超高效液相色谱法对裸花紫珠中苯丙烯酸类和黄酮类成分进行质量控制,包括以下步骤:/n色谱条件:色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱;柱温15~50℃;二极管阵列检测器,检测波长320-350nm;流动相B为乙腈或甲醇,流动相A为0.1%~0.5%的甲酸水溶液或0.1%~0.5%的醋酸水溶液;流速0.2~0.5mL/min;梯度洗脱;/n梯度洗脱程序如下所示:/n 时间(分钟) 流动相(v/v%) 时间(分钟) 流动相(v/v%) 0~5min 8%~14%B 30~40min 22%~30%B 5~15min 14~18%B 40~45min 30%~50%B 20~30min 18%~22%B 45~55min 45%~60%B
/n供试品溶液的制备:将裸花紫珠药材粉碎,过30~80目筛,裸花紫珠药材粉末与体积质量比10~100倍量的的甲醇水溶液混合,超声或回流提取15~90min,提取后,冷却,用微孔滤膜过滤,即可。/n检测:精密吸取供试品溶液1~20uL,注入超高效液相色谱仪,所得色谱峰采用采用二极管阵列检测器在线分析,选择具有苯丙烯酸衍生物和黄酮类化合物光谱特征的色谱峰,以检测波长下苯丙烯酸衍生物和黄酮类化合物的峰面积占总峰面积百分比评价裸花紫珠药材质量。/n苯丙烯酸衍生物和黄酮类化合物峰面积占总峰面积百分比不得小于85.0%。/n
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