[发明专利]一种裸花紫珠多成分质量控制方法

权利要求书

1.一种裸花紫珠多成分质量控制方法，其特征在于：采用超高效液相色谱法对裸花紫珠中苯丙烯酸类和黄酮类成分进行质量控制，包括以下步骤：

色谱条件：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱；柱温15～50℃；二极管阵列检测器，检测波长320-350nm；流动相B为乙腈或甲醇，流动相A为0.1％～0.5％的甲酸水溶液或0.1％～0.5％的醋酸水溶液；流速0.2～0.5mL/min；梯度洗脱；

梯度洗脱程序如下所示：

时间(分钟)	流动相(v/v％)	时间(分钟)	流动相(v/v％)
0～5min	8％～14％B	30～40min	22％～30％B
5～15min	14～18％B	40～45min	30％～50％B
20～30min	18％～22％B	45～55min	45％～60％B

供试品溶液的制备:将裸花紫珠药材粉碎，过30～80目筛，裸花紫珠药材粉末与体积质量比10～100倍量的的甲醇水溶液混合，超声或回流提取15～90min，提取后，冷却，用微孔滤膜过滤，即可。

检测：精密吸取供试品溶液1～20uL，注入超高效液相色谱仪，所得色谱峰采用采用二极管阵列检测器在线分析，选择具有苯丙烯酸衍生物和黄酮类化合物光谱特征的色谱峰，以检测波长下苯丙烯酸衍生物和黄酮类化合物的峰面积占总峰面积百分比评价裸花紫珠药材质量。

苯丙烯酸衍生物和黄酮类化合物峰面积占总峰面积百分比不得小于85.0％。

2.根据权利要求1所述一种裸花紫珠多成分质量控制方法，其特征在于：采用超高效液相色谱法对裸花紫珠中苯丙烯酸类和黄酮类成分进行质量控制，包括以下步骤：

色谱条件：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱；柱温40～45℃；二极管阵列检测器，检测波长332nm；流动相B为乙腈，流动相A为0.1％的甲酸水溶液；流速0.3mL/min；梯度洗脱；梯度洗脱程序如下所示：

时间(分钟)	流动相(v/v％)	时间(分钟)	流动相(v/v％)
0～5min	8％～14％B	30～40min	22％～30％B
5～15min	14～18％B	40～45min	30％～50％B
20～30min	18％～22％B	45～55min	45％～60％B

供试品溶液的制备:将裸花紫珠药材粉碎，过40目筛，裸花紫珠药材粉末与体积质量比50倍量的80％的甲醇水溶液混合，超声或回流提取45min，提取后，冷却，用0.22μm微孔滤膜过滤，即可。

检测：精密吸取供试品溶液2～5uL，注入超高效液相色谱仪，所得色谱峰采用采用二极管阵列检测器在线分析，选择具有苯丙烯酸衍生物和黄酮类化合物光谱特征的色谱峰，以检测波长下苯丙烯酸衍生物和黄酮类化合物的峰面积占总峰面积百分比评价裸花紫珠药材质量。

苯丙烯酸衍生物和黄酮类化合物峰面积占总峰面积百分比不得小于85.0％。