[发明专利]一种裸花紫珠多成分质量控制方法

说明书

本发明涉及药物分析技术领域，具体为一种裸花紫珠多成分质量控制方法。本发明采用超高效液相色谱法对裸花紫珠中苯丙烯酸类和黄酮类成分进行质量控制，通过二极管阵列式检测器分析指认苯丙烯酸类和黄酮类成分，并检测苯丙烯酸类和黄酮类成分峰面积占总峰面积比。本发明的测定方法操作简单，且稳定性、精密性和重现性均良好，并且该方法中裸花紫珠的色谱峰分离度好、分析时间短、分析效率和灵敏度高，使得裸花紫珠材质量控制更加全面与科学。本发明利用二极管阵列检测器在线指认苯丙烯酸类活性化合物和黄酮类活性化合物，提供了裸花紫珠药材质量评价快速新方法。

技术领域

本发明涉及中药药物分析技术领域，具体为一种裸花紫珠多成分质量控制方法。

背景技术

裸花紫珠是马鞭草科紫珠属的干燥叶和带叶的嫩枝，是一种常用的海南传统民族药材，具有抗菌止血、消炎解毒、散瘀消肿、祛风祛湿功效，用于跌打肿痛、风湿肿痛、肺结核咳血、胃肠出血等症。

裸花紫珠化学成分主要有苯丙素类、黄酮类、三萜类、二萜类、环烯醚萜类、酚酸类及其苷和甾醇等，主要有止血、抗炎等药理作用。已知裸花紫珠中苯丙素类成分的结构均系苯丙烯酸与糖缩合的苷或游离苯丙烯酸咖啡酸与阿魏酸，此外已知裸花紫珠中环烯醚萜类成分的结构其中有半数以上为苯丙烯酸的衍生物。裸花紫珠苯丙烯酸类是主治各种炎症、出血和抗菌活性成分；黄酮类为抗炎和抗菌活性成分，总黄酮对表皮伤口易感染菌具有抑菌作用，能明显抑制二甲苯所致小鼠耳廓肿胀，具有良好的抗炎作用。

中药一般是通过多成分、多途径、多层次和多靶点在人体内发挥作用，这些都给中药的深入研究和质量控制带来很大困难。长期以来，中药存在质量控制水平低、不能进行定性和定量分析以及质量不稳定等问题。裸花紫珠中药成分极其复杂，目前通过性状鉴别和几个指标成分含量测定来进行质量控制，缺乏对裸花紫珠的全面质量控制技术，裸花紫珠的质量得不到有效保障。

苯丙烯酸衍生物紫外可见光谱特征：220nm有小峰吸收和肩峰，260nm左右有最小吸收峰，260-330nm间有一个肩峰，在330nm左右有最大吸收峰。黄酮类化合物的紫外可见光谱特征：通常有2个吸收带，吸收带I位于290-380nm，是分子中C环和B环上的羰基共轭体系的紫外吸收，位于240-280nm的吸收带II是A环与C环上羰基共轭体系的紫外吸收

近年来，超高效液相色谱、高分离度快速液相色谱、超快速液相色谱、快速分离液相色谱等超高效的液相色谱技术不断涌现，人们习惯把上述技术统称为超高效液相色谱。与传统的采用5.0μm颗粒度的色谱柱填料的HPLC技术相比能获更快的速度和更高的质量完成以往HPLC的工作，节省宝贵的时间和日常溶剂消耗，高分离度可以从容面对复杂组份分离的挑战，高灵敏度检测更加痕量的目标化合物，快速的分离分析大量样品，实现高通量。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是为了解决裸花紫珠中药成分极其复杂，仅靠性状鉴别和几个指标成分含量测定不足以全面控制裸花紫珠药材质量的技术问题，而提供了一种裸花紫珠药材的多成分质量控制方法。

本发明的目的是通过下列方式实现的：

采用超高效液相色谱法对裸花紫珠中苯丙烯酸类和黄酮类成分进行质量控制。

色谱条件：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱；柱温15～50℃；二极管阵列检测器(DAD)，检测波长320-350nm；流动相B为乙腈或甲醇，流动相A为0.1％～0.5％的甲酸水溶液或0.1％～0.5％的醋酸水溶液；流速0.2～0.5mL/min；梯度洗脱；梯度洗脱程序如下所示：