[发明专利]长效胰岛素和促胰岛素肽的液体制剂在审
| 申请号： | 201910644022.4 | 申请日： | 2013-07-25 |
| 公开（公告）号： | CN110269930A | 公开（公告）日： | 2019-09-24 |
| 发明（设计）人： | 林亨奎;金贤煜;李美庆;李钟守;裴城敏;权世昌 | 申请（专利权）人： | 韩美药品株式会社 |
| 主分类号： | A61K38/28 | 分类号： | A61K38/28;A61K38/26;A61K38/22;A61K9/08;A61K47/68;A61K47/26;A61K47/10;A61K47/02;A61K47/18;A61P3/10 |
| 代理公司： | 北京纪凯知识产权代理有限公司 11245 | 代理人： | 颜芳 |
| 地址： | 韩国*** | 国省代码： | 韩国;KR |
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| 摘要： | 本发明涉及长效胰岛素和促胰岛素肽组合的液体制剂，其包括作为生理活性肽的胰岛素、促胰岛素肽和无白蛋白稳定剂，其中稳定剂包括缓冲剂、糖醇、非离子表面活性剂和等渗剂；和制备该液体制剂的方法。本发明的液体制剂不包含人血清白蛋白和对机体的潜在毒性因子，因此其在高浓度下对于胰岛素缀合物和促胰岛素肽缀合物具有优异的储存稳定性，而没有病毒污染的风险。 | ||
| 搜索关键词： | 促胰岛素肽 液体制剂 长效胰岛素 稳定剂 缓冲剂 非离子表面活性剂 人血清白蛋白 胰岛素缀合物 储存稳定性 生理活性肽 病毒污染 潜在毒性 白蛋白 等渗剂 胰岛素 缀合物 糖醇 制备 | ||
【主权项】：
1.长效胰岛素缀合物和长效促胰岛素肽缀合物的组合的液体制剂，其包括药学有效量的所述长效胰岛素缀合物；药学有效量的所述长效促胰岛素肽缀合物；和无白蛋白稳定剂，其中所述稳定剂包括缓冲剂、糖醇、非离子表面活性剂和等渗剂；其中所述长效胰岛素缀合物是胰岛素连接至免疫球蛋白Fc区的形式；其中所述长效促胰岛素肽缀合物是促胰岛素肽连接至免疫球蛋白Fc区的形式；并且其中所述缓冲剂的pH在5.0至7.0范围内。
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