[发明专利]一种具有药物缓释功能的多孔PCL-TCP人工骨支架及其制备方法

摘要

一种具有药物缓释功能的多孔PCL‑TCP人工骨支架的制备方法，该方法制备的PCL‑TCP人工骨支架，具有生物活性和规则的孔径，孔隙率≥60％，孔径300‑500μm，抗压强度：≥20MPa，抗压模量：0.5‑1GPa，PCL‑TCP人工骨支架的降解时间从边缘层向中间层逐渐增加，支架中间层的降解时间为1‑3年，边缘层的降解时间为2‑6个月，且与壳聚糖微球/胶原丝材复合打印，壳聚糖微球包裹促进骨形成的药物，发挥药物的缓释功能。本发明制备的PCL‑TCP人工骨具有与自然骨组织相近的弹性模量及机械强度，多孔结构及其内部壳聚糖微球能缓释促骨形成药物，诱导新生骨组织长入，解决了骨‑材料界面结合问题，达到良好的骨整合效果，具有比金属材料更好的力学相容性与骨整合能力，为骨缺损患者的骨愈合不良提供理想材料和制备方法。

主权项

1.一种具有药物缓释功能的多孔PCL‑TCP人工骨支架的制备方法，其特征在于：1)采用乳化交联法制备载有促进骨形成药物的壳聚糖微球首先，取100mg～1500mg壳聚糖溶于8～75ml体积浓度为1～5％的稀醋酸溶液中，超声离散使壳聚糖完全溶解得壳聚糖溶液；其次，按1：1～8：1的体积质量比将促骨形成药物加入到体积浓度为1％～10％的醋酸锌溶液中于4℃孵育24～48h，冻干收集Zn‑药物粉末；然后，按5：1～30：1的体积质量比将壳聚糖溶液与Zn‑药物粉末搅拌混合均匀后，缓慢加入50ml～300ml体积浓度为1％‑5％的司盘80的液体石蜡溶液，搅拌均匀，然后向其中滴加50μl～2000μl的戊二醛，使壳聚糖发生交联，滴加完毕后继续搅拌后静置待沉淀析出；最后，将沉淀用石油醚、无水乙醇反复漂洗，抽滤，冷冻干燥，得载有促进骨形成药物的壳聚糖微球，⁶⁰Co照射灭菌后密封避光‑80℃保存；2)多孔载药PCL‑TCP人工骨支架的制备按所需制备的多孔PCL‑TCP人工骨支架，将模型数据输入3D打印设备中，按1：1～10：1的质量比取PCL和TCP混合，PCL/TCP丝材通过熔融挤出固化成型，载有药物的壳聚糖微球和胶原混匀，形成混合物，通过溶液挤出凝固的方式成型，两种丝材交替打印，最后冻干得到可缓释促进骨形成药物的可用于治疗骨缺损愈合的多孔PCL‑TCP人工骨支架。