[发明专利]一种二盐酸组胺注射液及其制备方法在审
| 申请号： | 201910446110.3 | 申请日： | 2019-05-27 |
| 公开（公告）号： | CN110075063A | 公开（公告）日： | 2019-08-02 |
| 发明（设计）人： | 周文艳;刘存;吴建雄 | 申请（专利权）人： | 合肥亿帆生物医药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/417;A61P35/02 |
| 代理公司： | 合肥东邦滋原专利代理事务所(普通合伙) 34155 | 代理人： | 张海燕 |
| 地址： | 230000 安徽省合肥市*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种二盐酸组胺注射液，它由二盐酸组胺、PH调节剂、注射用水组成，一种二盐酸组胺注射液的制备方法包括：药物溶解浓配，活性炭吸附热原，药液稀释及PH的确定，过滤膜分装，灭菌，灯检、包装。本发明获得的产品的性状、pH值、溶液澄清度与颜色、有关物质、含量等均符合质量标准规定，且辅料添加少，大大降低了安全性担忧，成本低，工艺稳定可行。 | ||
| 搜索关键词： | 二盐酸组胺 注射液 制备 活性炭吸附 溶液澄清度 辅料添加 工艺稳定 药物溶解 药液稀释 质量标准 注射用水 过滤膜 灭菌 灯检 分装 浓配 热原 性状 | ||
【主权项】：
1.一种二盐酸组胺注射液，其特征在于：所述注射液由二盐酸组胺、PH调节剂、注射用水组成。
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