[发明专利]一种用于治疗系统性硬化症伴随肢端硬化的脐带间充质干细胞注射液及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201910390695.1 申请日: 2019-05-10
公开(公告)号: CN110075125A 公开(公告)日: 2019-08-02
发明(设计)人: 陈勇军;左凤琼;杨莉;黄雨 申请(专利权)人: 成都康景生物科技有限公司
主分类号: A61K35/28 分类号: A61K35/28;A61K9/08;A61P17/00;A61P37/02;C12N5/0775
代理公司: 北京中索知识产权代理有限公司 11640 代理人: 唐亭
地址: 610000 四川省成都市温江区芙蓉*** 国省代码: 四川;51
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摘要: 发明公开了一种用于治疗系统性硬化症伴随肢端硬化的脐带间充质干细胞注射液,其包括活性成分脐带间充质干细胞和辅料;所述辅料包括乳酸钠林格注射液、ProFreeze细胞冻存液、二甲基亚砜和人血白蛋白;每1mL注射液中含有脐带间充质干细胞数量0.2×107。脐带间充质干细胞注射液中乳酸钠林格注射液的体积分数为45~55%,ProFreeze细胞冻存液的体积分数40~45%,二甲基亚砜的体积分数为5~10%,人血白蛋白的质量分数2.5~7.5%。动物试验和临床试验结果表明,本发明的脐带间充质干细胞注射液能够改善系统性硬化症疾病伴随肢端硬化症状,并且无干细胞相关的不良反应。该脐带间充质干细胞注射液制备工艺简便,质量控制严格,具有较好的临床应用前景。
搜索关键词: 脐带间充质干细胞 注射液 系统性硬化症 体积分数 肢端 二甲基亚砜 人血白蛋白 乳酸钠林格 细胞冻存液 硬化 注射液制备工艺 动物试验 临床试验 临床应用 硬化症状 质量分数 质量控制 制备 治疗 细胞 疾病
【主权项】:
1.一种用于治疗系统性硬化症伴随肢端硬化的脐带间充质干细胞注射液,其特征在于,包括活性成分脐带间充质干细胞和辅料;所述辅料包括乳酸钠林格注射液、ProFreeze细胞冻存液、二甲基亚砜和人血白蛋白;每1mL注射液中含有脐带间充质干细胞数量0.2×107
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