[发明专利]一种利奈唑胺原料药粒径及粒度分布的测试方法在审
| 申请号： | 201910366843.6 | 申请日： | 2019-05-05 |
| 公开（公告）号： | CN110044780A | 公开（公告）日： | 2019-07-23 |
| 发明（设计）人： | 袁婉;任思浩;吴子强;张蜜;于玉根 | 申请（专利权）人： | 深圳万乐药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N15/02 | 分类号： | G01N15/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 518118 广东省深圳市坪山*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种利奈唑胺原料药粒度及粒度分布的测试方法，该方法采用湿法激光衍射法测试，待测原料药采用吐温‑80水溶液做分散剂以及利奈唑胺原料药饱和水溶液作为分散介质制备成测试混悬液，解决了利奈唑胺原料药固体粉末蓬松易聚团，在分散介质中不易分散、搅拌易起泡的问题，测定过程简单方便，实验结果具有良好的重现性和精密度，能够用于利奈唑胺原料药生产、使用过程中的粒度测试，为其产品质量控制提供有效技术手段。 | ||
| 搜索关键词： | 原料药 分散介质 粒度分布 测试 产品质量控制 饱和水溶液 测试混悬液 激光衍射法 原料药生产 起泡 固体粉末 粒度测试 有效技术 分散剂 重现性 蓬松 粒径 湿法 吐温 制备 | ||
【主权项】：
1.一种利奈唑胺原料药粒径及粒度分布的测试方法，其特征在于，采用湿法激光衍射法测试，待测原料药样品采用吐温‑80水溶液做分散剂以及利奈唑胺原料药饱和水溶液作为分散介质制备成利奈唑胺原料药测试样品混悬液。
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