[发明专利]一种人源化PD-L1单克隆抗体、其制备方法和应用

摘要

本发明涉及生物医药工程技术领域，特别是涉及一种抗PD‑L1人源化兔单抗。本发明提供了一种新的人源化兔抗PD‑L1单克隆抗体，公布了这种人源化兔单抗的氨基酸序列，相应的表达载体和能够表达该抗体的宿主细胞，以及本发明抗体的生产方法。具体而言，本发明提供的抗PD‑L1单抗是免疫兔后经人源化改造所得，在哺乳动物细胞中具有较高的表达量，能够特异结合于胞外区PD‑L1蛋白，具有明显的抑制配体‑受体结合的能力，阻断PD1与PD‑L1的结合，恢复T细胞的功能。可作为免疫检查点抑制剂，特别是治疗和预防、或诊断PD‑L1相关病例例如肿瘤中的用途。

主权项

1.人源化PD‑L1单克隆抗体，所述抗体是IgG1形式的抗体或IgG2形式或IgG4形式的抗体或抗原结合片段，为人源化兔的单克隆抗体，其特征在于：包含轻链LCDR1、LCDR2、LCDR3和重链HCDR1、HCDR2、HCDR3；所述LCDR1序列是QQSQNVYSX1NRLS(SEQ ID NO：7)或与其具有至少80％序列同一性的同源序列；所述LCDR2序列是WTSX2LAS(SEQ ID NO：8)或与其具有至少80％序列同一性的同源序列；所述LCDR3序列是AGGYSGNX3YX4(SEQ ID NO：9)或与其具有至少80％序列同一性的同源序列；所述HCDR1序列是GX5X6LX7X8Y(SEQ ID NO：10)或与其具有至少80％序列同一性的同源序列；所述HCDR2序列是SYX9X10X11(SEQ ID NO：11)或与其具有至少80％序列同一性的同源序列；所述HCDR3序列是DRPDGX12X13TNL(SEQ ID NO：12)或与其具有至少80％序列同一性的同源序列；其中X1是N或D；X2是T或F；X3是V或L；X4是T或N；X5是I或F；X6是D或S；X7是S或N；X8是S或D；X9是V或Y，X10是S或D；X11是R或T；X12是A或T；X13是A或T。