[发明专利]一种抗肿瘤坏死因子-α抗体注射液制剂在审
| 申请号： | 201811641361.9 | 申请日： | 2018-12-29 |
| 公开（公告）号： | CN111375058A | 公开（公告）日： | 2020-07-07 |
| 发明（设计）人： | 刘丹;萨日娜;胡伟;张玲玲;顾正煜 | 申请（专利权）人： | 上海谐生医药科技有限公司;上海创诺医药集团有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;A61K9/08;A61K47/02;A61P29/00;A61P19/02;A61P37/02;A61P35/00;A61P17/06;A61P1/04;A61P9/00;A61P11/00 |
| 代理公司： | 上海一平知识产权代理有限公司 31266 | 代理人： | 马莉华;徐迅 |
| 地址： | 201210 上海市浦东新区中国（*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种抗肿瘤坏死因子‑α抗体注射液制剂，所述制剂包括：(i)治疗有效量的抗TNF‑α抗体；(ii)等渗调节剂；(iii)缓冲液；和(iv)表面活性剂；其中，所述等渗调节剂为氯化钠，所述制剂的pH为4.5‑6.0。本发明的制剂在仅使用氯化钠而不添加甘露醇作为等渗调节剂的情况下，制剂稳定性没有降低，并且避免了使用甘露醇所带来的组分相互作用的风险，减小了副作用，提高了用药安全。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 肿瘤 坏死 因子 抗体 注射液 制剂 | ||
【主权项】：
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