[发明专利]一种妥洛特罗贴剂的分析方法有效
| 申请号： | 201811475027.0 | 申请日： | 2018-12-04 |
| 公开（公告）号： | CN109541065B | 公开（公告）日： | 2019-10-01 |
| 发明（设计）人： | 何淑旺;翟光喜;景亚军 | 申请（专利权）人： | 山东大学 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 济南圣达知识产权代理有限公司 37221 | 代理人： | 孙维傲 |
| 地址： | 250012 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： |
本发明提供一种妥洛特罗贴剂的分析方法。所述方法采用高效液相色谱法，色谱条件为：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以pH 2.2‑2.6磷酸盐缓冲液为流动相A，以乙腈为流动相B；检测波长为214‑216nm；柱温为25‑35℃；流速为0.5‑1.5mL/min；按表1进行梯度洗脱。表1 |
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| 搜索关键词： | 妥洛特罗 流动相 贴剂 十八烷基硅烷键合硅胶 高效液相色谱法 磷酸盐缓冲液 色谱条件 梯度洗脱 填充剂 波长 乙腈 柱温 分析 检测 | ||
【主权项】：
1.一种妥洛特罗贴剂的质量检测方法，所述方法采用高效液相色谱法，色谱条件为：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以pH 2.2‑2.6的甲醇‑磷酸二氢钾缓冲液为流动相A，以乙腈为流动相B；检测波长为214‑216nm；柱温为25‑35℃；流速为0.5‑1.5mL/min；按下述过程进行梯度洗脱：0min时，流动相A 90％、流动相B 10％；10min时，流动相A 70％、流动相B 30％；20min时，流动相A 65％、流动相B 35％；40min时，流动相A 55％、流动相B 45％；所述方法包括提供供试品溶液，其中，供试品溶液的制备方法包括：取妥洛特罗贴片10mg，以妥洛特罗计，切成小片，去除衬垫，置于适宜具塞容器中，加入甲醇40ml，超声室温提取20min，提取2次，提取完全后，将两次提取液合并，加入20ml甲醇，混匀后得到浓度为100μg/ml的妥洛特罗贴片提取溶液；取适量溶液离心，上清溶液作为供试品溶液。
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