[发明专利]曲索芬头孢曲松钠药物制剂治疗细菌性内膜炎的新适应症有效
| 申请号: | 201811466423.7 | 申请日: | 2018-12-03 |
| 公开(公告)号: | CN110396101B | 公开(公告)日: | 2021-01-22 |
| 发明(设计)人: | 伊茂聪;吴丰喆;傅苗青;马庆双;周白水;朱旭伟;李秋荣 | 申请(专利权)人: | 广东金城金素制药有限公司 |
| 主分类号: | C07D501/06 | 分类号: | C07D501/06;C07D501/36;A61K31/546;A61K31/43;A61K31/431;A61P31/04 |
| 代理公司: | 北京康思博达知识产权代理事务所(普通合伙) 11426 | 代理人: | 孙建玲;刘冬梅 |
| 地址: | 528400 广东*** | 国省代码: | 广东;44 |
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| 摘要: | 本发明涉及药物制备技术领域,公开了一种曲索芬头孢曲松钠药物制剂治疗细菌性内膜炎的新适应症。本发明中特定生产工艺提供的头孢曲松钠杂质含量极低,药效显著,且为不同于现有晶型种类的新晶型,提高了制剂产品的质量,利于保证制剂产品的安全性和有效性,具有制备治疗细菌性内膜炎药物方面的用途。 | ||
| 搜索关键词: | 曲索芬 头孢 曲松 药物制剂 治疗 细菌性 内膜 适应症 | ||
【主权项】:
1.头孢曲松钠或其组合物,其特征在于,有效组分头孢曲松钠(C18H16N8Na2O7S3·3.5H2O)的质量含量大于98%,头孢曲松钠或其组合物中还包括,杂质A为
其质量含量不高于0.2%;优选地,杂质B为
其质量含量不高于0.2%。
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