[发明专利]一种碳酸钙D3片及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201811358603.3 申请日: 2018-11-15
公开(公告)号: CN109364036A 公开(公告)日: 2019-02-22
发明(设计)人: 徐志斌;王瑞 申请(专利权)人: 海南赛立克药业有限公司
主分类号: A61K9/28 分类号: A61K9/28;A61K33/10;A61K47/38;A61P3/02;A61K31/593
代理公司: 北京汇智英财专利代理事务所(普通合伙) 11301 代理人: 郑玉洁
地址: 570200 *** 国省代码: 海南;46
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摘要: 发明提供了一种碳酸钙D3片,包括以下组分:碳酸钙1400mg,维生素D3粉1.25mg,微晶纤维素250.5mg,交联羧甲基纤维素钠33.25mg,交联聚维酮10.75mg,聚维酮K30 40.75mg,阿司帕坦1.75mg,粉末香精1.75mg,硬脂酸镁10.0mg,薄膜包衣预混料52.5mg。本发明还提供了一种碳酸钙D3片的制备方法。本发明所述的碳酸钙D3片的制备方法加快了碳酸钙D3片的溶出速率,也提高了其生物利用度。
搜索关键词: 碳酸钙 制备 交联羧甲基纤维素钠 交联聚维酮 生物利用度 微晶纤维素 维生素D3粉 阿司帕坦 薄膜包衣 粉末香精 硬脂酸镁 聚维酮 预混料 溶出
【主权项】:
1.一种碳酸钙D3片,其特征在于,所述碳酸钙D3片原料由碳酸钙和维生素D3组成,所述碳酸钙D3片辅料包括崩解剂、填充剂、粘合剂、润滑剂和薄膜包衣预混料,所述崩解剂包括第一种崩解剂交联羧甲纤维素钠、第二种崩解剂微晶纤维素和第三种崩解剂交联聚维酮,所述填充剂包括阿司帕坦和甜橙香精,所述粘合剂为聚维酮K30,所述润滑剂为硬脂酸镁;所述原料中的碳酸钙的含量为1350‑1650份,所述维生素D3的含量为0.5‑3份,所述辅料中崩解剂交联羧甲纤维素钠的含量为21‑34份,所述崩解剂微晶纤维素的含量为160‑260份,所述崩解剂交联聚维酮的含量为5‑11份,所述填充剂中的阿司帕坦的含量为0.5‑3份,甜橙香精的含量为0.5‑3份,所述润滑剂硬脂酸镁的含量为4‑10份,所述粘合剂聚维酮K30的含量为30‑42份,所述薄膜包衣预混料的含量为45‑60份。
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