[发明专利]一种氢溴酸加兰他敏中间体及杂质的检测方法有效
| 申请号： | 201810897677.8 | 申请日： | 2018-08-08 |
| 公开（公告）号： | CN109358119B | 公开（公告）日： | 2022-02-01 |
| 发明（设计）人： | 黄勤;田艳平;三迪普.萨达帕;金佳英;黄想亮 | 申请（专利权）人： | 安徽美诺华药物化学有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 宁波诚源专利事务所有限公司 33102 | 代理人： | 刘凤钦;张群 |
| 地址： | 242200 安徽省*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种氢溴酸加兰他敏中间体及杂质的检测方法，步骤为：将待测加兰他敏中间体用稀释剂配制成样品溶液，以十八烷基键合硅胶为固定相，采用无机盐缓冲溶液为流动相A，有机溶剂为流动相B，进行梯度洗脱，在加兰他敏中间体吸收波长下，记录色谱图。本发明以十八烷基键合硅胶为固定相，无机盐缓冲溶液为流动相A，有机溶剂为流动相B进行梯度洗脱，在加兰他敏中间体吸收波长，合适的柱温下记录色谱图，能够完全分离加兰他敏中间体I和各主要杂质，峰型对称，使主物质和各杂质在色谱图上仅显示1个色谱峰，从而实现了各杂质准确定量检测。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 氢溴酸 中间体 杂质 检测 方法 | ||
【主权项】：
1.一种氢溴酸加兰他敏中间体及杂质的检测方法，其特征在于：包括以下步骤将待测加兰他敏中间体用稀释剂配制成样品溶液，以十八烷基键合硅胶为固定相，采用无机盐缓冲溶液为流动相A，有机溶剂为流动相B，进行梯度洗脱，在加兰他敏中间体吸收波长下，记录色谱图；其中，所述无机盐缓冲溶液的pH值为2.0～3.5；所述的柱温为65℃～75℃。
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