[发明专利]一种氢溴酸加兰他敏中间体及杂质的检测方法

权利要求书

1.一种氢溴酸加兰他敏中间体及杂质的检测方法，其特征在于：包括以下步骤

将待测加兰他敏中间体用稀释剂配制成样品溶液，以十八烷基键合硅胶为固定相，采用无机盐缓冲溶液为流动相A，有机溶剂为流动相B，进行梯度洗脱，在加兰他敏中间体吸收波长下，记录色谱图；

其中，所述流动相B为乙腈与四氢呋喃的混合溶液；所述无机盐缓冲溶液的pH值为2.0~3.5；

所述十八烷基键合硅胶为Waters Xbridge C18；

所述的无机盐缓冲溶液选自磷酸二氢钾缓冲溶液、磷酸氢二钾缓冲溶液、磷酸二氢钠缓冲溶液、磷酸氢二钠缓冲溶液、磷酸二氢氨缓冲溶液、磷酸氢二氨缓冲溶液、甲酸铵缓冲溶液、醋酸铵缓冲溶液；

所述无机盐缓冲溶液的浓度为0.005mol/L~0.1mol/L；

所述梯度洗脱的参数如下：

时间/min	流动相A/%	流动相B/%
0	90	10
30	60	40
40	60	40
40.1	90	10
45	90	10

；

所述加兰他敏中间体的吸收波长为230nm，柱温为70℃；

所述流动相的流速为0.8mL/min~1.5mL/min；

所述的稀释剂为乙腈与水的混合溶液，且乙腈与水的体积比为（0.6 ~ 1.5）:1。