[发明专利]性能改善的缓释微丸组合物在审
| 申请号： | 201810842452.2 | 申请日： | 2018-07-27 |
| 公开（公告）号： | CN108578376A | 公开（公告）日： | 2018-09-28 |
| 发明（设计）人： | 贝叶书 | 申请（专利权）人： | 广州柏赛罗药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/44;A61K31/7048;A61P29/00;A61P31/04 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 510812 广东省*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明揭示了一种性能改善的用于缓释药学活性成分/活性剂的药物组合物以及制备和使用该药物组合物的方法，该组合物含有：(a)活性成分、蜡状剂和滚圆剂；(b)是微丸形式。上述改善的性能包括该组合物的稳定性、其中活性物质的溶出特性或药代动力学特性。 | ||
| 搜索关键词： | 药物组合物 药代动力学特性 缓释微丸 活性物质 性能改善 药学活性 滚圆剂 活性剂 蜡状剂 缓释 溶出 微丸 制备 | ||
【主权项】：
1.一种组合物，含有：(a)活性成分；(b)蜡状剂；以及(c)滚圆剂,该滚圆剂为微晶纤维素和CARBOMER COPOLYMER TYPE A(其1％W/V水溶液粘度为4500‑13500mPas)的组合；其中，(i)所述组合物为微丸形式；(ii)通过标准USP或中国药典篮法测量，所述组合物具有2小时后至多释放约90％所述活性成分的活性成分体外溶出度；以及(i ii)所述活性成分的体外溶出度不需要所述微丸表面上具有缓释隔离包衣。
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