[发明专利]一种测量空心胶囊氧气透过量的方法

摘要

本发明公开了一种测量空心胶囊氧气透过量的方法。该方法包括以下步骤：精密称取抗坏血酸充填入待测的空心胶囊；将充填好的样品放置于药品稳定性试验箱内，试验条件为40℃±2℃，75%±5%，放置7天；采用紫外分光光度法或高效液相色谱法测定抗坏血酸量，计算其氧气透过量。与现有技术相比，本发明一种测量空心胶囊氧气透过量的方法灵活简便，快速，不需要特殊装置，可针对每一粒空心胶囊进行测试，有效地保证了空心胶囊的透氧量在规定范围内，大大保证了空心胶囊的质量，有效保证了药物的活性。

主权项

1.一种测量空心胶囊氧气透过量的方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤1，精密称取250mg抗坏血酸灌装进待测的空心胶囊中，放入38‑42℃，70‑80%的药品稳定性试验箱中，放置7天后取出；步骤2，取抗坏血酸精密称定0.050±0.0003g抗坏血酸置于容器中，加0.005mol/L硫酸溶液搅拌溶解后，置入100ml容量瓶中，用0.005mol/L硫酸溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml溶于100ml容量瓶中，用0.005mol/L的硫酸溶液将其稀释至刻度，摇匀，即得对照品；步骤3，取在稳定性试验箱中加速7天后的样品，打开胶囊，精密称取内容物抗坏血酸0.050±0.0003g，于合适的容器内，加0.005mol/L硫酸溶液适量使溶解后，置100ml容量瓶中，用0.005mol/L硫酸溶液稀释至刻度，摇匀；精密量取1ml于100ml的容量瓶中，用0.005mol/L的硫酸溶液将其稀释成100ml，作为供试品，平行制备两份；步骤4，测试供试品，得到线性回归方程；步骤5，将样品的数值代入对照品线性回归方程得到该样品浓度c样；步骤6，消耗掉的抗坏血酸量：m耗=m样×1000‑c测，m氧=m耗/11，计算出氧气透过量。