[发明专利]二盐酸奎宁注射液及其制备方法在审
| 申请号： | 201810722990.8 | 申请日： | 2018-07-04 |
| 公开（公告）号： | CN108836939A | 公开（公告）日： | 2018-11-20 |
| 发明（设计）人： | 蒋锋;周健;陈梦琦 | 申请（专利权）人： | 江苏鹏鹞药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/49;A61K47/10;A61K47/02;A61K47/12;A61L2/04;A61P33/06 |
| 代理公司： | 宜兴市天宇知识产权事务所(普通合伙) 32208 | 代理人： | 蒋何栋 |
| 地址： | 214200 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了二盐酸奎宁注射液，包括以下质量份数的组分：二盐酸奎宁100份，甘露醇0.05~0.8份，氢氧化钠0.01~0.3份，马来酸0.01~0.3份，丙二醇0.03~0.5份和注射用水400~4000份。同时，本发明还公开了上述二盐酸奎宁注射液的制备方法。本发明配方设计科学，通过稳定剂丙二醇，助溶剂甘露醇及pH调节剂氢氧化钠和马来酸来使整个配方制备更严谨、副产物尽可能少，采用多级控温灭菌的方式，有效地对混合液中可能存在的细菌进行灭活，达到了注射液的质量标准。 | ||
| 搜索关键词： | 二盐酸奎宁 注射液 制备 氢氧化钠 丙二醇 甘露醇 马来酸 配方设计 质量标准 注射用水 副产物 混合液 稳定剂 有效地 质量份 助溶剂 灭菌 控温 灭活 配方 细菌 | ||
【主权项】：
1.二盐酸奎宁注射液，其特征在于，包括以下质量份数的组分：二盐酸奎宁100份，甘露醇0.05~0.8份，氢氧化钠0.01~0.3份，马来酸0.01~0.3份，丙二醇0.03~0.5份和注射用水400~4000份。
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