[发明专利]一种大柴胡汤固体制剂的制备工艺

摘要

本发明公开了本发明提供的一种大柴胡汤固体制剂的制备工艺包括以下步骤：(1)选取按国家标准检验合格的药材饮片；(2)将药材按处方比例混合均匀，加入5～10倍(v/w)水，加热煮沸，并保持微沸1～2小时；(3)微沸提取结束后，过滤，滤液加热煮沸，保持微沸0.5～1小时；(4)微沸后的提取液通过高速离心除去杂质和大分子物质，得到澄清的提取液；(5)提取液通过减压低温浓缩，浓缩到一定的相对密度，备用；(6)将浓缩液加入一定比例的辅料或不加辅料，混匀，通过喷雾干燥快速干燥成粉末；(7)通过湿法制粒、干法制粒或沸腾制粒制备成颗粒剂。本发明制备的大柴胡汤固体制剂携带便捷，服用方便，便于储存，有利于市场化。

主权项

1.一种大柴胡汤固体制剂的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：(1)选取按国家标准检验合格的柴胡、黄芩、白芍、姜半夏、麸炒枳实、大枣、大黄、生姜等药材饮片，药材主要选取来源于道地产区的优质中药材饮片；(2)将步骤(1)的药材按处方比例混合均匀，加入5～10倍(v/w)水，加热煮沸，并保持微沸1～2小时；(3)微沸提取结束后，用100～300目筛过滤，滤液加热煮沸，保持微沸0.5～1小时；(4)微沸后的提取液通过高速离心除去杂质和大分子物质，得到澄清的提取液；(5)将步骤(4)的提取液通过减压低温浓缩，浓缩到一定的相对密度，备用；(6)将步骤(5)获得的浓缩液加入一定比例的辅料或不加辅料，混匀，通过喷雾干燥快速干燥成粉末；(7)将步骤(6)获得的粉末，通过湿法制粒、干法制粒或沸腾制粒制备成颗粒剂；(8)对获得的颗粒剂进行整体质量控制，以标准汤剂为依据建立特征的指纹图谱控制方法，对产品质量进行全面监控，以保证大生产工艺过程中大柴胡汤的物质基础没有明显变化。