[发明专利]一种治疗晚期卵巢癌的注射用冻干组合物及其制备方法在审
| 申请号： | 201810192050.2 | 申请日： | 2016-04-12 |
| 公开（公告）号： | CN108143721A | 公开（公告）日： | 2018-06-12 |
| 发明（设计）人： | 夏建明 | 申请（专利权）人： | 夏建明 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/555;A61K47/26;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 214263 江苏省无*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗晚期卵巢癌的注射用冻干组合物及其制备方法：主要由活性成分卡铂、赋形剂、吐温‑80和pH调节剂组成。本发明制剂质量稳定，工艺简单，在注射用冻干组合物制剂的存放过程中，杂质1,1‑环丁烷二羧酸和有关物质均未发生明显变化，提高了制剂临床使用的安全性。 | ||
| 搜索关键词： | 冻干组合物 晚期卵巢癌 注射 制备 医药技术领域 发明制剂 质量稳定 二羧酸 赋形剂 环丁烷 卡铂 吐温 治疗 | ||
【主权项】：
一种治疗晚期卵巢癌的注射用冻干组合物，其特征在于主要由活性成分卡铂、赋形剂、吐温‑80和pH调节剂组成；所述的赋形剂为乳糖、葡萄糖、海藻糖、蔗糖、右旋糖酐20、右旋糖酐40、右旋糖酐70、氯化钠中的至少一种；或者所述的赋形剂为包含有麦芽糖及以下之中的至少一种：乳糖、葡萄糖、海藻糖、蔗糖、右旋糖酐20、右旋糖酐40、右旋糖酐70、氯化钠；所述的活性成分卡铂与赋形剂麦芽糖的质量比为1：（1.0～2.0）；所述的活性成分卡铂与吐温‑80的质量比为1：（0.5～0.9）；所述pH值为注射用冻干组合物复溶后的溶液，其范围为3.8～4.2；所述的pH调节剂为盐酸、醋酸、磷酸、乳酸、枸橼酸、氨水、氢氧化钠中的至少一种；或者所述的pH调节剂为盐酸或氨水及以下之中的至少一种：盐酸、醋酸、磷酸、乳酸、枸橼酸、氨水、氢氧化钠。
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