[发明专利]一种卡马西平口服缓释制剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201810033180.1 | 申请日： | 2018-01-14 |
| 公开（公告）号： | CN108125922A | 公开（公告）日： | 2018-06-08 |
| 发明（设计）人： | 陆鑫;雷继峰;沙平;谢东方;施钰文 | 申请（专利权）人： | 上海安必生制药技术有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/36 | 分类号： | A61K9/36;A61K9/22;A61K47/38;A61K31/55;A61P25/08;A61P25/02;A61P29/00;A61P25/18 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 200000 上海市徐*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种卡马西平口服缓释制剂及其制备方法，该缓释制剂为打孔的单室渗透泵缓释制剂，所述缓释制剂包括30‑60wt%的无水卡马西平，所述缓释制剂还包括膜控包衣系统，所述膜控包衣系统包括水不溶性的成膜材料组成，所述成膜材料的用量为1‑10 wt%重量份，所述包衣溶剂不需使用二氯甲烷等ICHII类或毒性更大的溶剂。本发明的缓释制剂在不使用有毒的、高效的溶剂的条件下，具有与原研药在统计学上等效的药物代谢动力学参数。 | ||
| 搜索关键词： | 缓释制剂 卡马西平 口服缓释制剂 包衣系统 成膜材料 溶剂 膜控 制备 药物代谢动力学参数 单室渗透泵 包衣溶剂 二氯甲烷 水不溶性 统计学 重量份 打孔 无水 | ||
【主权项】：
一种卡马西平口服缓释制剂，其特征在于，所述缓释制剂为打孔的单室渗透泵缓释制剂，所述缓释制剂包括30‑60wt%的无水卡马西平，所述缓释制剂还包括膜控包衣系统，所述膜控包衣系统包括水不溶性的成膜材料组成，所述成膜材料的用量为1‑10 wt %重量份，所述包衣溶剂不需使用二氯甲烷等ICHII类或毒性更大的溶剂。
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