[发明专利]一种罗他夫辛片高效液相检测方法有效
申请号: | 201711484549.2 | 申请日: | 2017-12-29 |
公开(公告)号: | CN108152432B | 公开(公告)日: | 2020-11-20 |
发明(设计)人: | 张莹莹;吴涛;李小羿;戴向荣;殷雷;凌娟 | 申请(专利权)人: | 兆科药业(合肥)有限公司 |
主分类号: | G01N30/06 | 分类号: | G01N30/06;G01N30/74 |
代理公司: | 北京东正专利代理事务所(普通合伙) 11312 | 代理人: | 刘瑜冬 |
地址: | 230088 安徽省合*** | 国省代码: | 安徽;34 |
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摘要: | 本发明公开了一种罗他夫辛片高效液相检测方法,包括以下步骤:(1)制备对照品溶液:先用乙腈溶解罗他夫辛纯度为98%标准品,再用pH6.8磷酸盐缓冲液稀释制成浓度为0.5~1.5μg/ml液体;(2)制备供试品溶液:将罗他夫辛片溶于pH6.8磷酸盐缓冲液,恒温,搅拌,过滤的供试品溶液;(3)采用高效液相色谱分别对供试品溶液和对照品溶液进行检测,检测条件为:色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱;流动相A:乙腈;流动相B:酸性水溶液;流速:0.5~1.0ml/min;检测波长:205~230nm;柱温:20~40℃。该方法理论塔板数高,有效地避免了组分干扰影响检测结果的准确性,同时本方法检测结果准确可靠、分析时间短、成本低、操作简便等优点。 | ||
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【主权项】:
一种罗他夫辛片高效液相检测方法,包括以下步骤:(1)制备对照品溶液:先用乙腈溶解罗他夫辛纯度为98%的标准品,再用pH6.8磷酸盐缓冲液稀释制成浓度为0.5~1.5μg/ml液体,得到对照品溶液;(2)制备供试品溶液:将罗他夫辛片溶于pH6.8磷酸盐缓冲液,37℃恒温,搅拌,过滤得到供试品溶液;(3)采用高效液相色谱分别对供试品溶液和对照品溶液进行检测,检测条件为:色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱;用于梯度洗脱的流动相A:乙腈;用于梯度洗脱的流动相B:酸性水溶液;流速:0.5~1.0ml/min;检测波长:205~230nm;柱温:20~40℃;进行高效液相色谱分析,通过外标法以峰面积计算每片罗他夫辛片的溶出量,来测定罗他夫辛片中罗他夫辛的含量。
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