[发明专利]一种治疗缺铁性贫血的蔗糖铁注射液及其制备方法在审
申请号: | 201711419423.7 | 申请日: | 2017-12-25 |
公开(公告)号: | CN109953944A | 公开(公告)日: | 2019-07-02 |
发明(设计)人: | 李芳凯 | 申请(专利权)人: | 李芳凯 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K33/26;A61K47/26;A61P7/06 |
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地址: | 264500 山东*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | 本发明涉及一种治疗缺铁性贫血的蔗糖铁注射液及其制备方法。该蔗糖铁注射液每毫升含18‑22mg基本铁;注射液pH在10.0‑11.5之间;每支注射液中小于10μm的不溶性颗粒个数不大于6000个,小于25μm且大于10μm的颗粒个数每支注射液中不大于600个;该注射液是采用如下方法制备:含有铁元素的原料药蔗糖铁用新鲜注射用水溶解或稀释,配制成每毫升含铁元素20‑25mg的溶液;在40‑80℃温度下,加入0.05‑2‰的活性炭,搅拌15‑60min后,除炭;滤过液调节铁含量为每毫升18‑22mg,调节pH为10.0‑11.5,0.22μm微滤膜过滤,除菌,除不溶性颗粒;灌装,灭菌,即得蔗糖铁注射液。 | ||
搜索关键词: | 蔗糖铁注射液 注射液 制备 不溶性颗粒 治疗缺铁性 贫血 活性炭 含铁元素 注射用水 基本铁 滤过液 铁元素 微滤膜 原料药 蔗糖铁 灭菌 除菌 灌装 稀释 过滤 溶解 新鲜 | ||
【主权项】:
1.一种治疗缺铁性贫血的蔗糖铁注射液,其特征在于每毫升注射液含18~22mg基本铁;注射液pH在10.0‑11.5之间;每支注射液中小于10um的不溶性颗粒个数不大于6000个,小于25um且大于10um的颗粒个数每支注射液中不大于600个。
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