[发明专利]一种紫杉烷类缓释胶囊及其制备方法

摘要

本发明公开了一种紫杉烷类缓释胶囊及其制备方法，采用β‑环糊精紫杉烷类包合物缓释胶囊的方法，制备包合物，将8～12g的β‑环糊精制成饱和水溶液，然后逐步加入2.8～4.2g的紫杉烷类提取物的热水溶液，减压真空干燥，固体粉碎得到包合物；制备缓释颗粒将20～50g的乙基纤维素、0.87～2.3g羟丙甲基纤维素及8～23g制得的包合物，置于干燥容器中混合，加乙醇溶液，搅拌至固态状，干燥，粉碎，得到颗粒；缓释胶囊的灌装将制得颗粒灌装空胶囊，得到β‑环糊精紫杉烷类包合物缓释胶囊。该缓释胶囊其药物成分能够在体内缓慢释放，保持体内紫杉烷类血药浓度在有效治疗浓度之上，保证药效长久。

主权项

一种紫杉烷类缓释胶囊，其特征在于，包括以下步骤：1)包合物的制备：不锈钢陶瓷反应釜中，在夹套水浴温度50℃～70℃、搅拌器转速为120～180转/分的条件下，将8～12g的β‑环糊精制成饱和水溶液，然后逐步加入2.8～4.2g的紫杉烷类提取物的热水溶液，搅拌混合2～3h，室温下静置8～15h，过滤，过滤液浓缩至1/3体积，50℃～70℃减压真空干燥，固体粉碎得到β‑环糊精紫杉烷类包合物；2)缓释颗粒的制备：将20～50g的乙基纤维素、0.87～2.3g羟丙甲基纤维素及8～23g的步骤1)制得的包合物，置于干燥容器中混合，加乙醇溶液，50℃～60℃循环水加热，使混合物完全混溶，搅拌至固态状，在60℃～90℃干燥，粉碎，得到颗粒；3)缓释胶囊的灌装：将上述步骤2)制得颗粒灌装空胶囊，得到β‑环糊精紫杉烷类包合物缓释胶囊。