[发明专利]一种紫杉烷类缓释胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种紫杉烷类缓释胶囊，其特征在于，包括以下步骤：

1)包合物的制备：不锈钢陶瓷反应釜中，在夹套水浴温度50℃～70℃、搅拌器转速为120～180转/分的条件下，将8～12g的β-环糊精制成饱和水溶液，然后逐步加入2.8～4.2g的紫杉烷类提取物的热水溶液，搅拌混合2～3h，室温下静置8～15h，过滤，过滤液浓缩至1/3体积，50℃～70℃减压真空干燥，固体粉碎得到β-环糊精紫杉烷类包合物；

2)缓释颗粒的制备：将20～50g的乙基纤维素、0.87～2.3g羟丙甲基纤维素及8～23g的步骤1)制得的包合物，置于干燥容器中混合，加乙醇溶液，50℃～60℃循环水加热，使混合物完全混溶，搅拌至固态状，在60℃～90℃干燥，粉碎，得到颗粒；

3)缓释胶囊的灌装：将上述步骤2)制得颗粒灌装空胶囊，得到β-环糊精紫杉烷类包合物缓释胶囊。

2.根据权利要求1所述的β-环糊精紫杉烷类包合物缓释胶囊的制备方法，其特征在于：步骤1)中，紫杉烷类提取物中总黄酮含量为60.2％。

3.根据权利要求1所述的β-环糊精紫杉烷类包合物缓释胶囊的制备方法，其特征在于：步骤1)中，在60℃减压真空干燥。

4.根据权利要求1所述的β-环糊精紫杉烷类包合物缓释胶囊的制备方法，其特征在于：步骤2)中，加入的乙醇溶液浓度为95％。

5.根据权利要求1所述的β-环糊精紫杉烷类包合物缓释胶囊的制备方法，其特征在于：步骤2)中，在80℃干燥，粉碎，过20目筛，用60目筛去细粉，得到颗粒。

6.根据权利要求1所述的β-环糊精紫杉烷类包合物缓释胶囊的制备方法，其特征在于：步骤2)中所用的β-环糊精、乙基纤维素、羟丙甲基纤维素为食品级原料或药用级原料。

7.根据权利要求1所述的β-环糊精紫杉烷类包合物缓释胶囊的制备方法，其特征在于：步骤1)中，紫杉烷经提取、纯化、浓缩，得到棕色粉状提取物。