[发明专利]一种浓缩型小儿咳喘灵口服液的质量控制方法在审
| 申请号： | 201711025515.7 | 申请日： | 2017-10-27 |
| 公开（公告）号： | CN107894488A | 公开（公告）日： | 2018-04-10 |
| 发明（设计）人： | 穆滨 | 申请（专利权）人： | 哈尔滨市康隆药业有限责任公司 |
| 主分类号： | G01N30/90 | 分类号： | G01N30/90;G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京精金石专利代理事务所(普通合伙)11470 | 代理人： | 黄福伟 |
| 地址： | 150025 黑龙江*** | 国省代码： | 黑龙江;23 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种中药口服液的质量控制方法，具体涉及一种小儿咳喘灵口服液的质量控制方法，该方法包括麻黄、金银花、苦杏仁、板蓝根、甘草和瓜萎的鉴别，及盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱含量的检测。该质量控制方法准确度高、稳定性好、重现性好；改善了小儿咳喘灵口服液无准确质量控制方法的现状，保证了小儿咳喘灵口服液的质量控制的准确性和全面性；确保了小儿咳喘灵口服液的质量，从而保证了患者用药安全、有效。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 浓缩 小儿 咳喘 口服液 质量 控制 方法 | ||
【主权项】：
一种小儿咳喘灵口服液的质量控制方法，其包括麻黄、金银花、苦杏仁、板蓝根、甘草和瓜萎的鉴别，及对盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱含量的检测；其中，所述的麻黄、金银花、苦杏仁、甘草和瓜萎的鉴别采用薄层色谱法；其中，所述的板蓝根的鉴别采用高效液相色谱法；其中，所述的盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量检测采用高效液相色谱法；其中，所述的盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量检测方法包括下述步骤：1)供试品溶液的制备将所述口服液与氨水按照体积比为10:1混匀，之后用乙醚萃取，将萃取液中的乙醚相溶剂蒸出，残渣用50％甲醇‑0.1mol/L盐酸水溶液溶解；2)对照品溶液的制备：以50％甲醇‑0.1mol/L盐酸水溶液为溶剂制备盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的混合溶液，即为对照品溶液；3)色谱条件：以极性乙醚连接苯基键合硅胶为填充剂；以体积比为3:97的乙腈‑0.1％三乙胺和0.2％磷酸的水溶液为流动相；紫外检测器；检测波长210nm。
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