[发明专利]一种替米沙坦氨氯地平片的制备方法

摘要

本发明公开了一种替米沙坦氨氯地平片的制备方法，包括以下步骤S1将山梨醇置于制粒包衣机的锅体内，设置包衣机参数，并向山梨醇表面依次喷入替米沙坦氢氧化钠溶液和聚维酮K30溶液，再经制粒、干燥、取出、整粒，即得替米沙坦层颗粒；S2将苯磺酸氨氯地平与微晶纤维素101混合后与预胶化淀粉在混合颗粒机内混合，再加入低取代羟丙基纤维素溶液，然后经制粒、干燥、过筛，即得氨氯地平层颗粒；S3替米沙坦氨氯地平素片的制备；S4薄膜包衣即得。本发明提出的替米沙坦氨氯地平片的制备方法，操作简单，制备出的替米沙坦氨氯地平片性质稳定，溶出度适中，受高温、高湿和光照的影响小，适用范围广，可以进行工业化生产。

主权项

一种替米沙坦氨氯地平片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：S1：替米沙坦层颗粒制备，将氢氧化钠溶于蒸馏水中配制成氢氧化钠溶液，向氢氧化钠溶液中加入替米沙坦，不断搅拌至透明状，即得替米沙坦氢氧化钠溶液，备用，再将聚维酮K30溶于蒸馏水中配制成聚维酮K30溶液，备用，将山梨醇置于制粒包衣机的锅体内，设置包衣机参数，并向山梨醇表面依次喷入替米沙坦氢氧化钠溶液和聚维酮K30溶液，再经制粒、干燥、取出、整粒，即得替米沙坦层颗粒；S2：氨氯地平层颗粒制备，称取低取代羟丙基纤维素溶于蒸馏水中配制成低取代羟丙基纤维素溶液，备用；将苯磺酸氨氯地平与微晶纤维素101混合均匀，即得混合物A，再将混合物A与预胶化淀粉置于混合颗粒机内，并以150～250rpm的转速混合5～10min，再加入低取代羟丙基纤维素溶液，然后经制粒、干燥、过筛，即得氨氯地平层颗粒；S3：替米沙坦氨氯地平素片的制备，取制备好的替米沙坦颗粒，加入葡甲胺和硬脂酸镁，氨氯地平颗粒，用双层片压片机压制双层片即得替米沙坦氨氯地平片素片；S4：薄膜包衣，配制薄膜包衣液，并用配制的薄膜包衣液对替米沙坦氨氯地平素片进行包衣，包衣结束后包衣片冷却至室温，取出即得替米沙坦氨氯地平片。