[发明专利]一种快速高效测定吐温80含量的比色方法及其应用

摘要

本发明公开了一种快速高效测定吐温80含量的比色方法。该方法系在水性介质中，使吐温80的聚乙氧基与硫氰酸钴铵盐在沸水浴加热条件下快速显色反应，定量生成不溶于水的蓝色显色产物，待冷却至室温后，定量加入有机溶剂萃取显色产物，比色法测定吐温80含量。本发明方法适用于各种药物制剂中药用辅料吐温80的快速定量测定，为相关产品中吐温80的定量控制提供了一种便捷、可靠的检测手段。

主权项

1.一种快速高效测定吐温80含量的比色方法，其特征在于包括如下步骤，/n（1）显色反应：精密量取吐温80对照品溶液或待测试样溶液适量，置具塞刻度试管中，加入显色剂硫氰酸钴铵溶液适量，密塞，摇匀，置沸水浴中加热反应，反应温度控制在95℃~105℃，所述的对照品溶液或待测试样溶液的吐温80含量为0.8~3.0 mg；所述的显色剂为每100 ml含硫氰酸铵17.4 g、硝酸钴2.8 g的硫氰酸钴铵水溶液，其加入量与反应体系中吐温80含量的比值为3 ml：（0.8~3.0）mg；所述的显色反应在水性介质中进行，显色反应体系的体积为（1~10）ml；所述的显色反应时间为（0.5~3）h；/n（2）溶剂萃取：至反应结束后，从沸水浴中取出试管，待冷却至室温，精密加入有机溶剂适量，密塞，充分振摇至试管中有色沉淀物完全溶解，静置使分层，所述的有机溶剂为二氯甲烷；所述有机溶剂用量与显色反应体系中吐温80含量的比值为5 ml：（0.8~3.0 ）mg；/n（3）吸光度值测定：吸取下层溶液，以空白溶剂为参比，测定特定波长为623nm处的吸光度值；/n（4）根据相同条件下待测试样与吐温80对照品显色反应体系的吸光度测定值，按照对照品比较法或标准曲线法计算试样的吐温80含量。/n