[发明专利]通过高效液相色谱法分离测定雷替曲塞及其对映异构体的方法有效
| 申请号： | 201710600429.8 | 申请日： | 2017-07-21 |
| 公开（公告）号： | CN109283279B | 公开（公告）日： | 2019-11-01 |
| 发明（设计）人： | 柴雨柱;许建良;储雪原;王足兵;兰公剑;王华萍;徐丹;朱春霞;田舟山 | 申请（专利权）人： | 南京正大天晴制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/06 | 分类号： | G01N30/06;G01N30/74 |
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| 地址： | 210038 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种通过高效液相色谱法分离测定雷替曲塞及其对映异构体的方法，以三(3,5‑二甲苯基)‑氨基甲酸酯直链淀粉为手性色谱柱的填料，以正己烷：低级醇溶液为流动相，其中低级醇溶液包含浓度为0.05～0.5％的三氟乙酸。该方法操作简单，可以快速准确地分离、测定出雷替曲塞原料药或其制剂中的对映异构体杂质，从而保证雷替曲塞的质量可控性。 | ||
| 搜索关键词： | 雷替曲塞 对映异构体 高效液相色谱法分离 低级醇 氨基甲酸酯 手性色谱柱 质量可控性 三氟乙酸 直链淀粉 二甲苯 流动相 原料药 正己烷 保证 | ||
【主权项】：
1.一种通过高效液相色谱法分离测定雷替曲塞及其对映异构体的方法，其特征在于：以三(3,5‑二甲苯基)‑氨基甲酸酯直链淀粉为手性色谱柱的填料，以正己烷：低级醇溶液为流动相，其中低级醇溶液包含体积百分比浓度为0.05～0.5％的三氟乙酸，低级醇选自以下的一种或多种：甲醇、乙醇、丙醇或异丙醇；正己烷：低级醇溶液的体积比为40：60～60：40，流动相的流速为0.5～2.0mL/min，检测波长为210～310nm，柱温为20～35℃，进样量为5～20μL。
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