[发明专利](R)-4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺晶型I的制备方法

摘要

本发明提供一种(R)‑4‑羟基‑2‑氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺晶型的制备方法，该方法以甲醇或丁酮为溶剂，将(R)‑4‑羟基‑2‑氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺溶解制成过饱和溶液，然后在‑12℃~‑21℃的低温环境中结晶，过滤，干燥，得到(R)‑4‑羟基‑2‑氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺晶型；该晶型在衍射角度2θ为16.66±0.2°、17.54±0.2°、21±0.2°、22.16±0.2°、30.96±0.2°有衍射峰。本发明制备的(R)‑4‑羟基‑2‑氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺晶型颗粒流动性良好，适合应用于生产药物制剂及储藏运输；在模拟上市包装条件下放置6个月后，各项检测指标均无明显变化，均在规定范围内，具有良好的稳定性。

主权项

一种(R)‑ 4‑羟基‑2‑氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺晶型I的制备方法，采用如下步骤：将(R)‑ 4‑羟基‑2‑氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺用甲醇或丁酮溶解，形成过饱和溶液，然后在‑12℃~‑21℃的低温环境中结晶，过滤，干燥，得到(R)‑ 4‑羟基‑2‑氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺晶型I；所述(R)‑ 4‑羟基‑2‑氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺晶型I在衍射角度2θ为 16.66±0.2°、17.54±0.2°、21±0.2°、22.16±0.2°、30.96±0.2°有衍射峰。