[发明专利](R)-4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺晶型I的制备方法

权利要求书

1.一种(R)- 4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺晶型I的制备方法，采用如下步骤：将(R)- 4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺用甲醇或丁酮溶解，形成过饱和溶液，然后在-12℃~-21℃的低温环境中结晶，过滤，干燥，得到(R)- 4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺晶型I；所述(R)- 4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺晶型I在衍射角度2θ为 16.66±0.2°、17.54±0.2°、21±0.2°、22.16±0.2°、30.96±0.2°有衍射峰。

2.如权利要求1所述(R)- 4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺晶型I的制备方法，采用如下步骤：在甲醇或丁酮中以5mg/mL-80mg/mL的浓度加入(R)- 4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺，不断搅拌，30℃~65℃加热溶解，过滤，形成过饱和溶液；将过饱和溶液密封放置在-10℃~-25℃的低温环境中冷却结晶，过滤分离出结晶，干燥，得到(R)- 4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺晶型I。

3.如权利要求1或2所述(R)- 4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺晶型I的制备方法，其特征在于：所述低温环境为-14℃~-21℃。

4.如权利要求1-3任一项所述(R)- 4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺晶型I的制备方法，其特征在于：所述干燥条件为35-60℃，相对湿度为0-40%，干燥2-10h。

5.如权利要求1-4任一项所述(R)- 4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺晶型I的制备方法，采用如下步骤：在甲醇或丁酮中以5mg/mL-80mg/mL的浓度加入(R)- 4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺，不断搅拌，35℃~60℃加热溶解，过滤，形成过饱和溶液；将过饱和溶液密封放置在-15℃~-20℃的低温环境中冷却结晶，过滤分离出结晶，在60-75℃、相对湿度为0-35%条件下干燥3-7h，得到(R)- 4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺晶型I。

6.如权利要求1-5任一项所述(R)- 4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺晶型I的制备方法，其特征在于：所述(R)- 4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺晶型I在衍射角度2θ为22.16±0.2°处的相对峰强度为100%；在衍射角度2θ为17.54±0.2°、16.66±0.2°、30.96±0.2°的相对峰强度不小于80%。

7.如权利要求1-5任一项所述(R)- 4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺晶型I的制备方法，其特征在于：所述(R)- 4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺晶型I在衍射角度2θ为12.6±0.2°、16.66±0.2°、17.54±0.2°、19.42±0.2°、20.68±0.2°、21±0.2°、22.16±0.2°、23.46±0.2°、25.36±0.2°、26.08±0.2°、26.5±0.2°、30.26±0.2°、30.96±0.2°处有衍射峰。

8.如权利要求1-5任一项所述(R)- 4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺晶型I的制备方法，其特征在于：所述(R)- 4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺晶型I具有如图1所示的粉末衍射图。