[发明专利]一种替米沙坦片剂制备方法

摘要

本发明涉及一种替米沙坦片剂制备方法。本发明提供的替米沙坦片制备方法，是将替米沙坦与助溶剂混合分散后再与其他组分混合，并且，在片剂制备过程中崩解剂在制粒前、后分两次加入，该制备方法操作简单、成本低，对设备要求低，同时还能保证较高的要求。同时，该制备方法，在制备过程中粘合剂分两次加入，有效减少了压片过程的缺边和裂片现象。

主权项

一种替米沙坦片剂制备方法，其特征在于，该替米沙坦片剂由替米沙坦、崩解剂、助溶剂、乳糖、硬脂酸镁、粘合剂和包衣剂组成；采用将替米沙坦与助溶剂混合分散后再与其他组分混合，并且，崩解剂在制粒前后分两次加入；所述制粒前加入崩解剂是指将替米沙坦和助溶剂的混合物料与乳糖和粘合剂混合制粒前加入部分崩解剂；所述制粒后加入崩解剂是指将替米沙坦和葡甲胺的混合物料与乳糖和部分崩解剂混合制粒并整粒后加入余下的崩解剂；所述助溶剂为助溶剂为聚乙二醇6000、葡甲胺、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯、聚维酮/共聚维酮、羟丙基甲基纤维素、环糊精、吐温‑80中的一种或几种；所述崩解剂为低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、波拉克林钾、预胶化淀粉、玉米淀粉、微晶纤维素中的一种或几种；所述粘合剂为重量比为5～10%的羟丙甲纤维素乙醇水溶液；所述乙醇水溶液的质量分数为95%，即乙醇的质量比为95%，水的质量比为5%。