[发明专利]一种盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201710185992.3 申请日: 2017-03-21
公开(公告)号: CN107595794A 公开(公告)日: 2018-01-19
发明(设计)人: 陈伟翰;黄伟静;曾雪芳 申请(专利权)人: 广州大光制药有限公司
主分类号: A61K9/32 分类号: A61K9/32;A61K9/50;A61K31/7056;A61K47/32;A61K47/38;A61P31/04
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 510535 *** 国省代码: 广东;44
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摘要: 发明提供一种盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒及其制备方法。本发明提供的盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒由包含药物丸芯和包裹在药物丸芯外的包衣层组成,所述药物丸芯包括盐酸克林霉素棕榈酸酯、载体和水溶性致孔剂,包衣层中包含pH依赖性的包衣材料。该发明先通过湿法制软材/挤出滚圆法制成药物丸芯,再喷雾包衣法涂覆包衣液。本发明提供的盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒适用于儿童服用,其在服用前可以保持颗粒的完整性,进入体内后缓慢释放,可以提供平稳持久的血药浓度,满足减少给药次数、降低剂量相关的毒性、提高患者顺应性的临床需要,同时不需要添加大量的矫味剂即可掩蔽药物的不良口味。
搜索关键词: 一种 盐酸 霉素 棕榈 颗粒 及其 制备 方法
【主权项】:
一种盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒,其由包含盐酸克林霉素棕榈酸酯的药物丸芯和包裹在药物丸芯外的包衣层组成,其中,所述药物丸芯中含有生物溶蚀性载体、水溶性致孔剂以及其他药用赋形剂,所述包衣层中含有pH依赖性包衣材料以及其他药用赋形剂;其中,所述包衣层占颗粒总重量的5%至30%,优选地,占颗粒总重量的5%至15%;其中,所述药物丸芯占颗粒总重量的70%至95%,优选地,占颗粒总重量的85%至95%;其中,所述药物占药物丸芯总重量的20%至80%,优选地,占颗粒总重量的45%至55%。
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